ChiCTR-INR-17011394尚未招募治疗新技术临床试验
诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究
863 课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤大小
研究概览
简要总结
验证诊断超声联合微泡造影剂及双氧水对宫颈癌化疗增敏的可行性、有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经病理组织学或细胞学证实为宫颈癌的患者；2.年龄 18-75 岁，女性；3.肿瘤学评估（超声、CT 或 MRI）有可测量和可评价的肿瘤病灶；4.预计生存期 3 个月以上；PS 评分 0-2 分；5.血常规检查：WBC≥3.5×109/L、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80×109/L、Hb≥90/L；6.肝肾功能无明显异常：ALT、AST≤正常值上限 2.5 倍，Urea、Cr≤正常值上限 1.25 倍，肝转移患者 ALT、AST≤正常值上限 5 倍；7.心肺功能基本正常；8.无其他恶性肿瘤病史；9.依从性良好，无精神障碍；10.签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合入组标准；2.妊娠或哺乳；3.对化疗药物过敏及超敏体质；4.宫颈病灶出血严重无法止血；5.伴有大量腹水；6.伴有肺脏，脑及盆腔其他脏器转移；7.正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗；8.同时参加其他临床试验或化疗结束时间小于 4 周。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组 1
实验组 2
实验组 3
实验组 4
结局指标
主要结局
肿瘤大小
客观缓解率
正常组织副反应
术后病理
次要结局
- 实验室检查
研究者
研究点 (1)
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