ChiCTR-TRC-13003690已完成4 期
福多司坦对合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的高血压患者的治疗作用及其机制研究
2012 年度江苏省临床医学科技专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
研究福多司坦对合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的高血压患者血压、内皮功能、NO 代谢、炎症因子及血脂等相关生化指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •.年龄 40-80 岁患者
- •.明确的原发性高血压病史，已经基础的药物治疗
- •.前述患者经多导睡眠呼吸监测仪（PSG）检测，睡眠呼吸暂停指数（AHI）≥15 次 / 分的中重度 OSAS 患者
排除标准
- •.有严重残疾的伴发症、明显的记忆、知觉或行为障碍者；
- •.严重的呼吸系统疾病：慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病；
- •.半年内新发的脑出血、大面积脑梗塞、心肌梗塞史；心功能Ⅲ-Ⅳ级的高血压患者；
- •.既往恶性肿瘤史；
- •.排除原醛、皮质醇增多症、嗜铬细胞瘤、肾实质性高血压等其他继发性高血压患者。
研究组 & 干预措施
A 组
随机给予药片 A（福多司坦片或安慰剂，双盲）
B 组
随机给予药片 B（福多司坦片或安慰剂，双盲）
结局指标
主要结局
血压
肱动脉血流介导的内皮依赖性舒张功能
次要结局
- 生化指标（血糖、胰岛素、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、氧化低密度脂蛋白、C 反应蛋白、尿微量白蛋白 / 肌酐、同型半胱氨酸）
- 血糖、胰岛素、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、氧化低密度脂蛋白、C 反应蛋白、尿微量白蛋白 / 肌酐、同型半胱氨酸等生化指标
- 氧化应激指标（NO、SOD、NADPH、MDA、ONOO-）
研究者
研究点 (1)
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