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临床试验/ChiCTR1900023231
ChiCTR1900023231已完成早期 1 期

阿托伐他汀强化治疗心血管疾病伴睡眠呼吸暂停综合征的疗效评价及机制研究

上海科技委员会课题 09ZR1427500;浙江省科技厅公益项目 2010C330885 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
5
主要终点
呼吸暂停-低通气指数<15 或呼吸暂停-低通气指数降低 50%

研究概览

简要总结

睡眠呼吸暂停综合征(SAS)常与心血管疾病或代谢综合征并发存在,迄今除连续气道正压通气外(CPAP ),缺乏有效疗法。阿托伐他汀因其降脂以外的多效性广泛用于治疗心血管疾病。我们前期工作预试验发现阿托伐他汀剂量滴定强睡眠呼吸暂停综合征(SAS)常与心血管疾病或代谢综合征并发存在,迄今除连续气道正压通气外(CPAP ),缺乏有效疗法。化治疗有确切疗效改善夜间缺氧。据此提出阿托伐他汀强化治疗睡眠呼吸暂停综合征新方法。便携式或实验室多导睡眠描记仪筛选心血管疾病(包括冠心病、高血压、高脂血症或代谢综合征等)患者中伴 SAS 者,阿托伐他汀强化治疗。PSG 评价疗效及血液动力学包括心导管检查等方法评估其疗效,以揭示心血管疾病与 SAS 的关系以及阐述 SAS 的发病机理,并进一步证实阿托伐他汀强化治疗可能是心血管疾病伴 SAS 可靠疗法之一,为解决 SAS 治疗难题提出新的思路。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 2.稳定性心绞痛;冠状动脉狭窄支架术后
  • 4.左心室射血分数>50
  • 5.高血压或合并左心室肥厚。
  • 6.各种类型的脂质代谢障碍,代谢综合征。
  • 7.夜间睡眠呼吸检测检查符合睡眠呼吸暂停的标准。

排除标准

  • 急性心肌梗死或急性冠状动脉综合征,急性心力衰竭,急慢性肾功能衰竭,肝酶增高、系统性免疫疾病引起的骨骼肌疾病

研究组 & 干预措施

1

常规治疗(阿托伐他汀除外)

2

20 毫克立普妥

3

40-60 毫克阿托伐他汀

结局指标

主要结局

呼吸暂停-低通气指数<15 或呼吸暂停-低通气指数降低 50%

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海科技委员会课题 09ZR1427500;浙江省科技厅公益项目 2010C33088

研究点 (5)

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