ChiCTR1900025105进行中（未招募）不适用
术后加速康复外科及传统模式下颅骨缺损修补手术登记研究
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国麻醉协会麻醉风险评分
研究概览
简要总结
主要目的是在颅骨缺损修补手术患者中评估 ERAS 模式同传统治疗模式对患者术后住院时间的影响。次要研究目的是评估 ERAS 模式在颅骨缺损修补手术中的同传统手术模式相比的住院总时间的差异；围手术期及术后主要并发症发生率、AE/SAE 的发生率、二次手术和再次入院事件发生的差异；量表评估以及卫生经济学评价等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 周岁；
- •初次行颅骨缺损修补手术；
- •同意使用金属三重塑形修补材料；
- •签署 ERAS 项目知情同意书。
排除标准
- •精神病或严重心理疾病患者；
- •正在参加另一项临床研究；
- •晚期肿瘤患者或预计 1 年内会死亡者；
- •合并脑积水或伤口预后欠佳，需同期术中皮瓣转移者；
- •对金属类修补材料过敏者；
研究组 & 干预措施
1
加速康复外科
2
传统模式下颅骨缺损修补手术
结局指标
主要结局
美国麻醉协会麻醉风险评分
远期生活质量评估
SF-36 评分量表
疼痛数字分级法
术后住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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