ChiCTR1900025107进行中（未招募）不适用
加速康复外科模式与传统模式下显微血管减压术的登记研究
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国麻醉协会麻醉风险评分
研究概览
简要总结
本项目预期建立一个 MVD-ERAS 登记中心。主要研究目标是在接受显微血管减压术的患者中评估 ERAS 模式同传统治疗模式对患者术后住院时间的影响。次要研究目标是评估 ERAS 模式对接受显微血管减压术的患者住院总时间的影响；评估围手术期主要并发症发生、 AE/SAE 和二次手术事件发生影响；评估患者预后的影响，包括禁食水时间、拔除尿管时间以及下床活动时间等，及与预后相关的影响因素；评估围手术期功能量表的影响；评估患者远期结局与获益情况，包括随访期并发症的发生、二次手术、再次入院事件的发生；评估卫生经济学影响，包括住院总费用和平均单日住院费用的评估；ERAS 模式患者对临床服务提供的满意度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •原发性 TN、HFS 及 GN 需行乙状窦后入路显微血管减压术的患者；
- •性别不限，年龄在 18-80 岁；
- •能够与医护人员进行良好沟通交流的患者；
- •知情同意，自愿签署“受试者知情同意书”，具有较好依从性患者。
排除标准
- •MVD 术后复发预行再次 MVD 的 TN、HFS 及 GN 患者；
- •严重并发症疾病（血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者；
- •严重心脏疾病（如冠心病、心肌梗死病史等）患者；
- •肝功能（ALT、AST）>2 倍 ULN 和 / 或肾功能（Cr）>1.5 倍 ULN 患者；
- •精神病或严重心理疾病患者；
- •女性 6 个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者；
- •研究者认为其他不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
1
加速康复外科模式下显微血管减压术
2
传统模式下显微血管减压术
结局指标
主要结局
美国麻醉协会麻醉风险评分
远期生活质量评估
疼痛数字分级法
术后住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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