ChiCTR2000031292进行中（未招募）早期 1 期
基于高分辨血管壁磁共振（VW-MRI）及影像组学评估颅内动脉瘤手术相关预后的临床研究
国自然面上项目（81571102）、上海市卫生计生系统百人计划（2017BR006）、上海市“脑与类脑智能”市级重大科技专项资助(No.2018SHZDZX03)和张江实验室4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2017年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- GOS 评分
研究概览
简要总结
高分辨血管壁磁共振（VW-MRI）是一种新的评估颅内未破裂动脉瘤的影像技术，然而其影像学特征与实际病理学改变目前尚不清楚。以往研究表明：瘤壁强化代表动脉瘤高进展 / 破裂风险。我们的前期研究已证明高分辨 VW-MRI 不同强化类型分别反映动脉瘤瘤壁高炎症水平及局部斑块形成，对于颅内未破裂动脉瘤的干预时机 / 治疗选择具有重要意义。但目前研究结果主要限于队列形态学研究，缺乏大样本数据支持。在本研究中，我们将利用影像组学技术建立高分辨 VW-MRI 颅内未破裂动脉瘤数字化、可视化影像学模型，从而探索高分辨 VW-MRI 评估颅内未破裂动脉瘤瘤壁结构及治疗预后的作用。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-75 岁之间，（男女不限）；
- •2、所有患者在评估前均行 MRA/CTA/DSA 确诊颅内动脉瘤；
- •3、6 月内未发生蛛网膜下腔出血；
- •4、患者生活自理，KPS 评分＞60 分；
- •5、患者家属签署知情同意书并配合临床治疗及随访；
- •6、患者未参加其他类似研究。
排除标准
- •1、严重器质性疾病，如急性心梗死、肾功能障碍、恶性肿瘤等或者 KPS 评分≤60 分者；
- •2、妊娠或哺乳期妇女；
- •3、合并其他系统难治性疾病如自身免疫性疾病、血液病等患者；
- •4、拒绝手术或介入栓塞治疗的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
开颅夹闭
2 组
介入栓塞
结局指标
主要结局
GOS 评分
mRs 评分
残留 / 复发率
次要结局
- 其他神经功能缺失
- DWI 信号
研究者
研究点 (4)
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