Extensión observacional de seguimiento de la seguridad de los estudios 2203 y 2203E1 para evaluar la seguridad de AAE581 en mujeres postmenopáusicas con osteopenia/osteoporosis

• Conditions: Osteoporosis; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10049088Term: Osteopenia; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10031282Term: Osteoporosis

• Registration Number: EUCTR2007-002243-25-ES
• Lead Sponsor: ovartis Farmacéutica S.A.

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-09-04
• Last Update Posted: 16 February 2015

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: 675

Inclusion Criteria

• Todas las pacientes aleatorizadas en el estudio CAAE581A2203 principal.
• Las pacientes que hayan firmado un consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento del ensayo.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

• Las pacientes que hayan recibido algún tratamiento antiosteoporótico desde su participación en el estudio (principal o extensión E1)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified