ChiCTR2000036749Not yet recruitingEarly Phase 1
复元活血汤在骨质疏松性胸腰椎骨折术后便秘的临床应用
上海申康医院发展中心1 site in 1 country62 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 62
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 便秘评估量表
Study Overview
Brief Summary
观察复元活血汤治疗骨质疏松性胸腰椎骨折术后便秘的临床疗效，以评价其是否值得在临床中替代西药，予以推广，利于患者，从而更好的优化我科中医优势病种方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对评估者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •a. 符合骨质疏松、胸腰椎压缩性骨折及便秘诊断标准者；
- •b．年龄≥50 岁，≤80 岁，意识清晰，能够配合采集临床资料者；
- •c．骨折后 1 周内，已行胸腰椎骨折手术治疗的患者；
- •d．中医证型符合骨折病之血瘀气滞证者，症见患处疼痛，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩；
- •e．自愿加入试验并签署进入研究知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •a. 合并脊髓或其他脏器损伤者；
- •b. 受伤前即有长期腹胀便秘病史者；
- •c. 合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神疾病患者；
- •d．由原发性骨肿瘤、转移性骨肿瘤、感染或内分泌代谢异常引起病理性骨折者；
- •e．月经期妇女，妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •F．合并糖尿病、半乳糖血症患者。
Arms & Interventions
Group 1
复元活血汤
Group 2
乳果糖口服液
Outcomes
Primary Outcomes
便秘评估量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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