ChiCTR2200063813进行中（未招募）早期 1 期
基于临床队列研究的鼻-鼻颅底肿瘤生物样本库建设及临床治疗与生物模型同步性的观察性、 探索性、前瞻性研究
中国医学科学院内镜下鼻颅底肿瘤外科治疗技术创新单元 2018RU003 等1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
构建患者来源的类器官、人源肿瘤异种移植物及细胞系等生物学模型，同步按照患者实际接受的各类辅助治疗方案对肿瘤模型进行处理，随访观察 PDO/PDX 治疗抵抗组与治疗反应组 2 年无进展生存率之间的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学确定诊断为鼻-鼻颅底肿瘤；
- •2.AJCC 8th 临床分期为 T1-T4 期；
- •3.无手术相关禁忌症；
- •4.东部肿瘤协作组（ECOG）的表现状态为 0，1，2，一般身体状况可以耐受放疗、化疗、靶向药物等辅助治疗。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书的患者；
- •2.存在其他不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总体生存率
- 无局部进展生存期
- 无区域进展生存期
- 无远处转移生存期
- 疾病控制率
- 客观缓解率
- 毒副反应
研究者
研究点 (1)
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