ChiCTR2500111389进行中（未招募）不适用
基于影像学多参数定量评估 2 型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的多中心前瞻性临床研究
吉林大学中日联谊医院“研究者发起临床研究项目--引导专项”3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 超声脂肪分数
研究概览
简要总结
探讨多种影像学参数对 2 型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病患者肝脏评估的临床应用价值；探讨定量超声技术在肝脏脂肪变性不同分级中的诊断阈值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.除外酒精性肝病、基因 3 型丙型肝炎病毒感染、自身免疫性肝炎、肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定肝病;
- •2.除外药物（他莫昔芬、乙胺碘呋酮、丙戊酸钠、甲氨蝶呤、糖皮质激素等）、全胃肠外营养、炎症性肠病、乳糜泻、甲状腺功能减退症、库欣综合征、β 脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、Mauriac 综合征等导致脂肪肝的特殊情况;
- •3.除外急、慢性肾病和肾功能衰竭;
- •4.除外胆囊切除患者。
研究组 & 干预措施
无脂肪变性组
轻度脂肪变性组
中度脂肪变性组
重度脂肪变性组
结局指标
主要结局
超声脂肪分数
磁共振成像质子密度脂肪分数
受控衰减参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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