ChiCTR2000033213尚未招募早期 1 期
智能康复监测系统促进老年股骨颈骨折半髋置换术（HA）后早期功能恢复的临床研究
广州中医药大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节 Harris 评分
研究概览
简要总结
开展临床研究，借助老年髋部骨折术后康复监测系统实时监测患者的运动次数、运动幅度，评估康复锻炼完成情况，观察该监测装置在股骨颈骨折半髋置换术后患者康复中的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2020 年 7 月~2021 年 3 月间收住入院的股骨颈骨折病人，本次受伤至入院时间不超过 3 周；
- •（2）年龄≥65 周岁；
- •（3）受伤原因为低能量损伤；
- •（4）入院完善相关检查后，经判断适合行半髋关节置换手术（HA）治疗，手术涉及内植入物为贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司提供的髋关节假体（陶瓷头，非骨水泥型，国械注进 20143465899），由同一组医生进行操作。
- •（5）本次受伤前具有一定活动能力，生活状态评定至少达到部分自理。
- •（6）根据股骨近端松质骨骨小梁 Singh 分级[15]，骨质条件经同一位高年资医师阅读 X 线后判断属于 4~6 级。
排除标准
- •（1）高能量伤及多发伤患者，合并其他部位多处骨折；
- •（2）同侧下肢既往有骨折或重大手术病史；
- •（3）合并恶性肿瘤患者；
- •（4）病理性骨折患者，如成骨不全、骨纤维瘤、骨巨细胞瘤、骨囊肿及肿瘤转移致骨折者；
- •（5）患者及家属拒绝行半髋关节置换术治疗。
研究组 & 干预措施
实验组
执行运动方案时使用智能康复监测系统
对照组
执行运动处方
结局指标
主要结局
髋关节 Harris 评分
时间窗: 术前、术后 2、4、12、24 周
次要结局
- 日常生活活动能力评定(术前、术后 2、4、12、24 周)
- 计时-起立步行测试(术后 2、4、12、24 周)
- VAS 评分(术前、术后 2、4、12、24 周)
- 术后并发症发生率(术后 2、4、12、24 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
膝关节智能康复辅助支具系统对 TKA 患者术后功能康复的干预研究ChiCTR2300068852国家老年疾病临床医学研究中心临床研究基金（康复医学专项）项目（2021LNJJ05）
Unknown
不适用
老年常见骨关节疾病综合康复体系研究ChiCTR2000041266国家重点研发计划，2018YFC2002300200
Unknown
不适用
基于智能随访系统的人工膝关节置换术登记研究ChiCTR2100042372自筹8,000
Unknown
不适用
运动障碍的中西医结合康复技术及多模态监测系统研发ChiCTR2300070389课题经费
Unknown
不适用
社区老年人髋部骨折早期预警体系的构建及应用ChiCTR2500105296首发卫生发展科研专项