ChiCTR-IOR-17011036尚未招募不适用
筋痹颗粒异病同治慢性筋骨病的随机双盲、双模拟、平行对照临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
1.客观评价筋痹方免煎颗粒（简称筋痹颗粒）异病同治老年性颈椎病、腰椎间盘突出症、膝骨关节炎的临床疗效，以将其进一步推广应用。 2.为以“证”为基础中药新药的开发研究夯实基础，从而更好的传承石氏伤科的学术思想和临床经验，弘扬中医药特色，努力创立石氏伤科骨伤品牌。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合诊断标准和中医证侯标准的患者；②自愿接受本研究治疗方案的患者；③年龄在 40～65 岁之间；④知情同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •①不符合诊断标准的患者，年龄在 40 岁以下或 65 岁以上患者；②拒绝本课题治疗方案的患者；③合并有心脑血管等原发病及精神病，怀疑确有酒精、药物滥用病史的患者； ④影像学检查有骨折、骨病等合并疾患的患者；⑤疼痛特别剧烈、伴有颈脊髓压迫症、伴马尾综合症、严重膝关节不稳和形；⑥己经接受其他治疗，有可能影响本研究治疗效应指标观测的患者；⑦有皮肤性疾病及传染性疾病的患者；⑧己知对“西乐葆”或其中药物成分过敏者；⑨妊娠期的女性患者； ⑩其他原因不宜或不能应用本治疗方法的患者； ? 既往有消化性溃疡病史；?肝肾功能异常。
研究组 & 干预措施
治疗组
筋痹颗粒+胶囊模拟药
对照组
安慰剂颗粒+西乐葆胶囊
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分法
颈椎功能障碍指数量表
腰椎功能障碍指数量表
WOMAC 骨关节炎指数问卷调查
SF-36 生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
壮腰通络方治疗腰椎间盘突出症的随机、双盲、双模拟平行对照临床研究ChiCTR2200061858中国中医科学院科技创新工程128
Unknown
不适用
秦氏消痹凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验ChiCTR2100050609上海市中医专科联盟建设项目（ZY（2018-2020）-FWTX-4017）216
Unknown
不适用
滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究ChiCTR-IPR-17011954企业480
Unknown
不适用
石氏强筋健膝功干预膝骨关节炎的随机对照临床试验ChiCTR-IPR-17013465上海市卫生和计划生育委员会86
Unknown
2 期
芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验ChiCTR-IPR-15006194上海复星医药产业发展有限公司276