ChiCTR2000032106尚未招募Unknown
以 HD-MTX-Ara-C 方案治疗复发 / 难治急性髓性白血病疗效观察
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
分析 HD-MTX-Ara-C 方案在复发 / 难治急性髓性白血病患者中的耐受性和疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •复发 / 难治急性髓性白血病；
- •肝功能：ALT 和 AST≤2.5 倍正常值高限，胆红素≤2 倍正常值高限；肾功能：肌酐≤3 倍正常值高限；
- •体力评分为 0-2（ECOG）；
排除标准
- •有特异性靶向基因突变患者还未应用过靶向治疗者；
- •未治愈的有活动性感染者；
- •患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；
- •研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。
研究组 & 干预措施
试验组
HYPER-B 方案
结局指标
主要结局
缓解率
治疗相关死亡
治疗相关安全性指标(主要包括包括细菌感染、病毒感染、真菌感染)
次要结局
- 总体存活时间:
- 无病存活时间
研究者
研究点 (1)
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