ChiCTR-IPR-15006078尚未招募4 期
不同剂量右旋美托咪定对老年患者坐骨神经阻滞的有效性及安全性研究
温州医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阻滞后 10 分钟后平均动脉压
研究概览
简要总结
1、随机、双盲、对照观察不同剂量右旋美托咪定联合局麻药行老年患者坐骨神经阻滞时的麻醉效能，探讨最适剂量 2、评估不同剂量右旋美托咪定作为局麻药佐剂用于老年患者坐骨神经阻滞的安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在实验全部结束以后，保存盲底的麻醉护士根据患者档案本将60例实验患者的试验数据整理归纳到a、b、c、d组，即进行第一次揭盲，将数据交给本实验的统计学专家。统计学专家对各组的实验数据进行统计学分析。统计分析结束，总结报告完成以后，由麻醉护士第二次揭盲，宣布 A、b、c、d四组的确切组别和对应的麻醉药物。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •随机选择行单侧大隐静脉曲张手术的老年患者，年龄范围≧65 岁，ASAⅠ-Ⅲ级
排除标准
- •排除对研究药物过敏、麻醉穿刺点感染、外周神经病变、语言、医师障碍不能配合者
研究组 & 干预措施
单纯局麻药组
利多卡因联合罗哌卡因行超声引导下坐骨神经阻滞
25ug 右旋美托咪定联合局麻药组
25ug 右旋美托咪定联合利多卡因和罗哌卡因行超声引导下坐骨神经阻滞
50ug 右旋美托咪定联合局麻药组
50ug 右旋美托咪定联合利多卡因和罗哌卡因行超声引导下坐骨神经阻滞
75ug 右旋美托咪定联合局麻药组
75ug 右旋美托咪定联合利多卡因和罗哌卡因行超声引导下坐骨神经阻滞
结局指标
主要结局
阻滞后 10 分钟后平均动脉压
腓肠神经感觉起效和持续时间
the sensory onset and duration time of sural nerve
腓浅神经感觉起效和持续时间
腓深神经感觉起效和持续时间
足底外侧皮神经感觉起效和持续时间
足底内侧皮神经感觉起效和持续时间
腓总神经运动起效和持续时间
胫神经运动起效和持续时间
阻滞前基础平均动脉压
阻滞 10 分钟后的心率
阻滞 30 分钟后平均动脉压
阻滞 60 分钟后平均动脉压
阻滞 120 分钟后平均动脉压
阻滞前基础心率
阻滞 30 分钟后的心率
阻滞 60 分钟后的心率
阻滞 120 分钟后的心率
阻滞前 SPO2
阻滞 10 分钟后 SPO2
阻滞 30 分钟后 SPO2
the SPO2 after nerve blockade 30mins
阻滞 120 分钟后 SPO2
阻滞前警觉 / 镇静（OAA/S）评分
阻滞后 10min 警觉 / 镇静（OAA/S）评分
阻滞后 30min 警觉 / 镇静（OAA/S）评分
阻滞后 60min 警觉 / 镇静（OAA/S）评分
阻滞后 120min 警觉 / 镇静（OAA/S）评分
次要结局
- 手术时麻醉效果
- 局麻药中毒
- 术中呼吸抑制
- 恶心
- 呕吐
研究者
研究点 (1)
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