ChiCTR1900026301尚未招募4 期
多沙唑嗪阻止亚临床门脉高压向临床门脉高压转变的实验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HVPG
研究概览
简要总结
目前对于出现明显静脉曲张的代偿期肝硬化患者,NSBB 推荐作为一线预防方案,但对于无静脉曲张的代偿期肝硬化患者,尤其是 HVPG 在 6-10mmHg 之间的亚临床门脉高压患者,目前无干预措施推荐。但该部分患者肝硬化如不干预,会导致肝硬化进展及肝硬化失代偿。α1 首日阻滞剂主要通过收缩肝内血管的平滑肌细胞调节肝内血管张力,从而调整肝内血管阻力,多项研究表明α1 受体阻滞剂在肝纤维化的发生发展和调节血管阻力方面具有潜在作用,本实验将探索α1 受体阻滞剂在阻止亚临床门脉高压向临床型门脉高压进展的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •根据活检或影像、超声检查确诊肝硬化,肝瞬时弹力成像
排除标准
- •失代偿期事件(出血、腹水、肝脑病史,肝癌)
- •基线胆红素>3mg/dL,或血小板<30*103,或 INR>2.7,肾衰(肌酐>2mg/dL),预期寿命小于 12 个月,β受体阻滞剂过敏或使用禁忌的患者,抗凝治疗,抗丙肝治疗,怀孕,哺乳期
研究组 & 干预措施
B 组
安慰剂
A 组
多沙唑嗪
干预措施: 多沙唑嗪
结局指标
主要结局
HVPG
次要结局
- 肝硬度
- 食管胃底静脉曲张
- 心率
研究者
研究点 (1)
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