ChiCTR2000036979进行中（未招募）早期 1 期
共聚焦激光显微内镜的诊断联合射频消融术对 Barrett 食管相关腺癌早期防治研究
政府1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠化清除率
研究概览
简要总结
本项目拟应用 pCLE 这项实时诊断新技术，筛选肠化型 BE 及 BE 伴异型增生等癌前病变型 BE，运用 ERFA 对确诊病例进行治疗及长期随访，观察 pCLE 联合射频消融术对 BE 相关腺癌早期防治疗效。这是联合 pCLE 诊断技术及 ERFA 在 BE 诊断与治疗领域的初步探索，旨在为国内 BE 及早期食管腺癌的筛查、诊断和治疗提高新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-70 岁，男女不限；
- •(2)确诊为肠化型 BE 或伴轻度异性增生型 BE；
- •(3)愿意接受射频治疗术并接受定期随访或暂不考虑射频治疗术，愿意接受定期内镜随访。
排除标准
- •(2)食管静脉曲张有出血风险者；
- •(3)随访期间接受其他方式手术治疗；
- •(4)受试者不愿继续参加或者失访。
研究组 & 干预措施
治疗组
射频消融术
对照组
仅内镜随访
结局指标
主要结局
肠化清除率
异型增生清除率
腺癌发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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