ChiCTR2500098346尚未招募不适用
基于多组学构建成人 T 淋巴母细胞淋巴瘤 / 白血病预后风险模型的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
主要研究目的：收集 T-LBL/ALL 的临床数据，并整合 T-LBL/ALL 患者的肿瘤组织单细胞 RNA 测序、全基因组测序、全外显⼦测序、靶向测序及全转录组测序数据，建⽴⼀个全新的风险预后分层模型，⽤于评估治疗疗效及预后。 次要研究⽬的：分析 T-LBL/ALL 患者的 CR 率、OS、PFS、RFS、CIR 等，分析影响患者⽣存预后的临床因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次诊断时间在 2013.01.01-2026.03.01；
- •2.患者年龄≥14 岁，性别不限；
- •3.经病理或⾻髓流式细胞学证实为 T-LBL/ALL；
- •4.患者的医疗记录完整，包括诊断信息、治疗经过和随访数据；
- •5.院内有检测剩余的患者的肿瘤组织，如⾻髓、外周⾎、病理穿刺 / 活检组 织、病理⽯蜡切⽚、已抽提好的 DNA 或 RNA。
排除标准
- •1）化疗次数≤2 次且未评估疗效；
- •2）在筛选前 5 年内患有 AML 以外的恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位 癌、基底细胞或鳞状上⽪细胞⽪肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的 导管原位癌，根治术后的甲状腺癌；
- •3）重要脏器(⼼脑⾎管、肺)功能不全，既往(3 ⽉内)胃肠道活动性出⾎患 者；未控制的⾼⾎压或⾼⾎压危象或⾼⾎压脑病病史者，有重⼤⼼脑⾎管风险 的病史或证据，包括以下任何⼀种情况：充⾎性⼼衰、不稳定性⼼绞痛、临床 显著性⼼律失常(如室颤、室性⼼动过速等);近 3 ⽉内有动脉⾎栓形成史(如卒 中，短暂性脑缺⾎发作);近 6 ⽉内曾有症状性深静脉⾎栓形成、肺栓塞史，或曾 ⾏冠脉形成术、电除颤或任何可能对受试者安全构成风险或⼲扰研究评估、程 序或完成的临床相关并发症或疾病。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
完全缓解率
时间窗: 第 2、4、6 次化疗结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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