ChiCTR2400090607尚未招募回顾性研究
急性髓系白血病患者行异基因造血干细胞移植预后风险评估的回顾性研究
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 无白血病生存率
研究概览
简要总结
收集 AML 的临床数据，建立一个全新的风险预后分层模型，用以评估其移植后预后
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）按照 WHO 诊断标准为 AML 的患者
- •2）18 周岁≤年龄＜70 周岁，男女不限。
- •3）有合适的供体并成功行异基因造血干细胞移植
- •4）患者医疗记录完整，包括诊断信息、治疗经过和随访数据。
排除标准
- •1）患者未顺利按移植进程行预处理后干细胞回输。
- •2）在筛选前 5 年内患有 AML 以外的恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌，根治术后的甲状腺癌。
- •3）重要脏器(心脑血管、肺)功能不全，既往(3 月内)胃肠道活动性出血患者；未控制的高血压或高血压危象或高血压脑病病史者，有重大心脑血管风险的病史或证据，包括以下任何一种情况：充血性心衰、不稳定性心绞痛、临床显著性心律失常(如室颤、室性心动过速等)；近 3 月内有动脉血栓形成史(如卒中，短暂性脑缺血发作)；近 6 月内曾有症状性深静脉血栓形成、肺栓塞史，或曾行冠脉形成术、电除颤或任何可能对受试者安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成的临床相关并发症或疾病；
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
无白血病生存率
时间窗: 移植后一年，两年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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