ChiCTR2500104084进行中（未招募）不适用
一项 PZR-MTX 方案应用于初诊原发中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、单臂临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评价泊马度胺与泽布替尼联合应用在治疗初诊原发中枢神经系统淋巴瘤中的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初诊原发性中枢神经系统淋巴瘤；
- •2.病理类型为 B 细胞淋巴瘤；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）阴性；
- •5.未接受过放疗、化疗、靶向治疗的初治患者；
- •6.无骨髓造血功能障碍，需满足以下指标：白细胞计数>3.0×109/L，中性粒细胞绝 对值>1.5×109/L，血红蛋白浓度>90g/L，血小板计数>80×109/L；
- •7.无主要器官功能障碍，需满足以下指标：心功能分级 0-2（NYHA）；血氧饱和 度> 88% ( natural state)；谷丙转氨酶<3UNL，胆红素<2ULN; 血清肌酐>60ml/min/m2；
- •8.至少一个可测量病灶；
- •9.患者自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.病理诊断为 T 细胞淋巴瘤；
- •2.系统性淋巴瘤累及中枢神经系统；
- •3.患有不可控制的内科疾病者（包括严重的脏器功能不全、不可控制的活动性感染， 间质性肺炎等）；
- •6 个月内发生过急性心肌梗死或不稳定型心绞痛、高血压及心律失常；
- •7.不能按方案进行治疗、依从性差或医生认为应该出组者；
- •8.处于妊娠或哺乳期的妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
客观缓解率
时间窗: 诱导治疗 6 周期时
次要结局
- 不良反应(随时观察诱导治疗开始至巩固治疗结束期间)
- 无进展生存期(接受诱导治疗时 2、4、6 周期，巩固治疗时 2 月、 4 月、6 月、12 月、18 月及 24 月)
- 总生存率(接受诱导治疗时 2、4、6 周期，巩固治疗时 2 月、 4 月、6 月、12 月、18 月及 24 月)
研究者
研究点 (1)
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