ChiCTR1900023702尚未招募4 期
青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者根除治疗新方案研究
北京大学第三医院临床重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 426 人开始时间: 2019年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 426
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
主要研究目的：比较三种根除治疗方案的根除率；次要研究目的：比较三种根除治疗方案的安全性和依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因消化不良症状于我院就诊的患者；（2）UBT 阳性或胃镜下黏膜活检提示 Hp RUT 和 Warthin-Starry 染色双阳性；（3）年龄≥18 岁；（4）青霉素过敏；（5）自愿参加且能够配合本研究
排除标准
- •（1）既往接受过 Hp 感染根除治疗；入组前 4 周曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、H2 受体阻滞剂、铋剂或抗生素等，（2）消化道恶性肿瘤患者，（3）胃或食管手术患者，（4）胃泌素瘤患者，（5）严重的心脏、肺脏、血液、肾脏、肝脏、神经、精神或内分泌系统疾病患者，（6）对本研究中所用药物过敏患者，（7）孕妇或哺乳妇女，（8）合并其他可能增加治疗副反应的医学状况。
研究组 & 干预措施
Group 1
头孢呋辛联合米诺环素的四联治疗组
Group 2
头孢呋辛联合甲硝唑的四联治疗组
Group 3
米诺环素联合甲硝唑的四联治疗组
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 依从性
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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