ChiCTR-TRC-14004775招募中Unknown
在成人日间手术中采用两种不同的方法选择 Supreme 喉罩--一项随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次成功插入的成功率
研究概览
简要总结
Supreme 喉罩已被广泛地应用于择期手术、心肺复苏、困难气道和急救等领域中。喉罩的通气是否成功很多程度上取决于喉罩的尺寸是否选择合适。绝大多数麻醉医生是按照患者的体重选择 Supreme 喉罩的尺寸，但是这种经典的方法并不总是正确的。所以有时我们仍然需要寻求一种简单易行的方法来替代这种经典方法。我们假设按照患者的颏甲间距来选择 Supreme 喉罩的尺寸，这将会是一种很好的替代方法。本研究主要是比较分别按照体重或者颏甲间距来选择 Supreme 喉罩的尺寸时，对其插入成功率、通气效率和并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 80 位择期行日间手术的健康患者，ASA 评分为 1-2 级，并且可以采用喉罩进行麻醉。
排除标准
- •年龄小于 18 或大于 70 岁；体重小于 30kg 或体重指数大于 30；有反流误吸的高危因素；有困难气道的倾向（如有困难气道史，张口度小于 2cm,Mallampati 评分小于 4，颏甲间距小于 65cm,颈部伸展受限，颈椎有病变等）；有呼吸系统疾病；肺顺应性降低或者胸廓顺应性差；术前有咽痛；手术时间长于 2 小时；手术需要俯卧位。
研究组 & 干预措施
颏甲间距组
按照患者的颏甲间距选择喉罩的尺寸
体重组
按照患者的体重选择喉罩的尺寸
结局指标
主要结局
首次成功插入的成功率
次要结局
- 成功插入的难易程度和时间
- 通气效果
- 口咽部漏气压力
- 胃管插入的难易程度和时间
- 血流动力学变化
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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