ChiCTR2000035816Not yet recruitingNot Applicable
右美托咪定（DEX）复合罗哌卡因应用于腰丛神经阻滞在小儿髋关节手术术后镇痛中的作用
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: August 31, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- CHEOPS 评分
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在研究右美托咪定复合罗哌卡因是否能延长小儿髋关节手术术后镇痛时间、降低患儿术后的疼痛评分，是否能减少术后镇痛药物用量，以及对术后不良反应如低血压、低氧血症、呼吸抑制、恶心呕吐、皮肤瘙痒及眩晕的发生率有无影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 7 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •同意加入本研究并获取知情同意书；
- •年龄在 2～7 岁（含）；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～II 级；
- •诊断为发育性髋关节发育不良择期行切开复位、骨盆截骨矫形加股骨截骨矫形手术的患儿。
Exclusion Criteria
- •凝血功能障碍或接受抗凝治疗者；
- •穿刺部位有感染史；
- •对罗哌卡因（耐乐品）过敏；
- •神经肌肉系统疾病。
Arms & Interventions
罗哌卡因组
使用 0.2%罗哌卡因 0.5ml/kg（即 1mg/kg）行超声引导下 L3-4 单点腰丛阻滞（三叶草法）
罗哌卡因+0.5ug/kg 右美组
按 0.5ug/kg 抽取稀释好的右美托咪定加入到按 0.5ml/kg 配置的 0.2%罗哌卡因中，行超声引导下 L3-4 单点腰丛阻滞
罗哌卡因+1ug/kg 右美组
按 1ug/kg 抽取稀释好的右美托咪定加入到按 0.5ml/kg 配置的 0.2%罗哌卡因中，行超声引导下 L3-4 单点腰丛阻滞
罗哌卡因+0.5ug/kg 静脉右美组
使用 0.2%罗哌卡因 0.5ml/kg（即 1mg/kg）行超声引导下 L3-4 单点腰丛阻滞,术中予 0.5ug/kg DEX 加入 100ml 生理盐水中静滴
罗哌卡因+1ug/kg 静脉右美组
使用 0.2%罗哌卡因 0.5ml/kg（即 1mg/kg）行超声引导下 L3-4 单点腰丛阻滞,术中予 1ug/kg DEX 加入 100ml 生理盐水中静滴
Outcomes
Primary Outcomes
CHEOPS 评分
Secondary Outcomes
- 舒芬太尼使用量
- 术中低血压发生率
- 术后低血压发生率
- 心动过缓发生率
- 皮肤瘙痒发生率
- 眩晕发生率
Investigators
Study Sites (1)
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