ChiCTR1900024113尚未招募不适用
基于机器深度学习新辅助化疗前后乳腺癌核磁共振影像组学预测腋窝淋巴结转移及预后（RBC-02）
中山大学孙逸仙纪念医院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 腋窝淋巴结转移
研究概览
简要总结
通过深度学习 NAC 前后核磁共振图像预测 NAC 后淋巴结转移情况，分析动态监测新辅助前后乳腺 MRI 在预测患者的长期生存预后中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •A. 18-75 岁女性；
- •B. 2011 年 1 月-2018 年 12 月原发灶病理确诊为浸润性或浸润性为主的乳腺癌；
- •C. 基线检查未见远处转移征象；
- •D. 按计划完成紫杉类、蒽环类、铂类等药物为基础的新辅助化疗；
- •E. 新辅助化疗前后接受乳腺 MRI 检查；
- •F. 接受乳腺癌手术及腋窝淋巴结清扫；
- •G. ECOG 量表体力状况≤0-2 分。
排除标准
- •A. 乳腺及腋窝手术史；
- •D. 5 年内其它原发恶性肿瘤史；
- •E. 颈部淋巴结或对侧腋窝淋巴结转移；
- •F. 影像学或病史资料不完整者。
结局指标
主要结局
腋窝淋巴结转移
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 新辅助化疗后病理完全缓解
- 总生存时间
- 无疾病生存时间
研究者
研究点 (3)
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