ChiCTR2300068434已完成不适用
一次性电子支气管镜与传统可重复支气管镜在常规支气管镜检查中的比较
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支气管肺泡灌洗回收率
研究概览
简要总结
比较一次性支气管镜与传统支气管镜在常规支气管镜检查及肺泡灌洗、活检方面优劣性，以及支气管镜操作者对两者操作感受进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，仅受试者处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄范围 18~75 岁；②于我院行支气管镜检查且均签署知情同意书；③胸部 X 线或 CT 片示块影、肺不张、阻塞性肺炎，疑似肺癌者；④胸部 X 线或 CT 片阴性，但痰细胞学阳性的“隐性肺癌”，需钳取肺组织做病理切片或细胞学检查者。
排除标准
- •①对麻醉药品过敏或有精神障碍不能配合检查者；②凝血功能严重障碍者；③一般情况差，全身功能极度衰弱以致无法耐受活检者；④有严重心肺功能不全、危及生命的心律失常、频发心绞痛者；⑤新近出现上呼吸道感染或高热、哮喘发作、大咯血者；⑥严重的顽固性低氧血症。
研究组 & 干预措施
一次性支气管镜组
传统支气管镜组
结局指标
主要结局
支气管肺泡灌洗回收率
时间窗: 操作时
活检时间
时间窗: 操作时
活检阳性率
时间窗: 操作时
次要结局
- 一次性支气管镜的总体评估(操作时)
- 常规支气管镜检查时间(操作时)
研究者
研究点 (1)
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