Clinical Trials/ChiCTR2400090559

ChiCTR2400090559Active, not recruitingPhase 4

PTCSL 治疗胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病：一项前瞻性研究

重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会3 sites in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated: October 8, 2024

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Locations: 3
Primary Endpoint: 结石清除率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

验证 PTCSL 治疗胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病的安全性和有效性；筛选出胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病通过治疗后的结石复发高危因素。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1、术前经 CT、MRCP、胆道造影等检查确诊为胆肠吻合口狭窄合并合并肝胆管结石
•2、年龄为 18-70 岁
•3、一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者
•4、术前肝功能 Child-Pugh A 级或者 Child-Pugh B 级
•6、既往至少有一次胆肠吻合术病史
•7、患者及家属知情同意

Exclusion Criteria

•1、患者有重要脏器器质性损害和功能障碍，不能耐受全身麻醉和开腹手术者;
•2、术前肝功能 Child-Pugh C 级;
•4、既往没有胆肠吻合术手术史的患者;
•5、急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者;
•6、伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者；

Arms & Interventions

PTCSL 组

开腹组

Outcomes

Primary Outcomes

结石清除率

Time Frame: 术后 90 天

死亡率

Time Frame: 术后 90 天

总并发症发生率

Time Frame: 术后 90 天

住院费用

Time Frame: 术后 90 天

结石复发率

Time Frame: 2 年

Secondary Outcomes

首次手术结石清除率(术后 30 天)
术后并发症 Clavien-Dindo 分级(术后 90 天)
再次入院率(术后 90 天)
术后入重症监护室(术后 90 天)
术后住院时间(术后 90 天)
反复胆管炎发生率(2 年)

Investigators

Sponsor

重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会

Study Sites (3)

Loading locations...

Similar Trials

胆管间通路建立在 PTCS 治疗胆道梗阻中应用的临床研究

ChiCTR2400082126本项目由国家自然科学基金项目(22004088)和四川省科技厅(2023YFS0183)资助

经皮胆道镜碎石技术对胆总管结石的微创治疗研究

ChiCTR2300077196四川大学华西医院

综合内镜技术对胆道恶性肿瘤早期诊断的临床研究胆管癌

ChiCTR2100041698北京中医药大学东方医院 2020 年度基本科研业务费项目重点攻关项目

胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术疗效的对比研究

ChiCTR2000039619病毒感染胆管细胞增强 TLR4/LPS 途径的 MMP7 表达并激活 EMT 致胆道闭锁肝纤维化的机制研究40

胆总管结石合并胆总管良性狭窄治疗方式的探索研究

ChiCTR2100045505100