ChiCTR2500102486进行中（未招募）早期 1 期
适度延迟病房的睡眠-觉醒时间对精神科住院患者的影响研究
福建医科大学附属神经精神病防治院院内自然科学项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动记录仪测得的休息-活动模式
研究概览
简要总结
探究适度延迟精神科住院病房的睡眠-觉醒时间对心境障碍和精神分裂症患者的睡眠、情绪、精神及代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(i) 18-65 岁的中国人；(ii) 有能力签署知情同意；(iii)符合 ICD-10 心境障碍 / 精神分裂症的诊断标准；(iv) 已安排在二级病房至少 5 天
排除标准
- •(i) 当前或既往有人格障碍、智力低下，或器质性精神障碍；(ii) 目前存在物质依赖或滥用；(iii) 怀孕或哺乳期妇女；(iv) 存在眼部疾病，例如视网膜失明，严重白内障，青光眼；(v) 目前使用可能影响昼夜节律的药物，如外源性褪黑激素；(vi) 轮班工作者或过去 3 个月内曾跨子午线飞行；(vii) 严重医疗状况 / 听力障碍 / 言语缺陷或合并有运动缺陷的疾病；（viii） 严重自伤自伤 / 攻击风险；（ix） 进行 MECT 治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
体动记录仪测得的休息-活动模式
客观生理时钟分型（基于唾液样本的褪黑激素分泌起始时间）
代谢功能（基于血压与持续血糖水平评估）
次要结局
- 情绪症状（HAMD、YMRS）
- 失眠症状（ISI）
- 精神症状（BPRS）
- 安眠药使用
- 焦虑症状（HAMA）
- 客观生理时钟分型（rMEQ）
研究者
研究点 (1)
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