ChiCTR2200055572招募中Unknown
改用或联用布南色林治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性：基于病历记录的回顾性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性和阴性症状量表
研究概览
简要总结
观察和评估换用或联用布南色林治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2016 年 10 月-2021 年 12 月间所有联用或换用布南色林的门诊或住院精神分裂症病例，年龄及性别不限;
- •2.符合 DSM-5 关于精神分裂症的诊断标准;
- •3.符合 TRRIP 工作组对难治性精神分裂症的诊断标准;
- •4.PANSS≥70 分，CGI-S≥4 分;
- •5.入院时已签署病历资料用于科研的知情同意，或经患者或其家属电话录音同意将其病历资料仅用于科学研究。
排除标准
- •1.符合 DSM-5 诊断的分裂样情感障碍、痴呆或其他认知障碍、双相情感障碍、进食障碍、强迫症、惊恐障碍等，但继发性的相关上述症状不在此列;
- •2.符合 DSM-5 诊断诊断标准的疾病：有边缘型、反社会型、偏执型、精神分裂型、分裂型或表演型人格障碍，但继发性的上述人格改变不在此列;
- •3.并非是由于疗效不佳或不能耐受，而仅仅由于经济条件所限，在使用 2 周内被迫中断或自行停药用布南色林;
- •4.接受布南色林治疗不足 2 周而失访者;
- •5.接受布南色林治疗后 2 周内，同时又接受了 rTMS 及 MECT 等可能影响布南色林疗效评估的物理治疗或氯氮平治疗。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
阳性和阴性症状量表
次要结局
- 大体临床印象量表
- 社会和职业功能评估量表
研究者
研究点 (1)
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