ChiCTR2000035838进行中（未招募）不适用
危重患者耐药菌感染精准防、诊、治一体化体系建设临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 194 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 194
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美罗培南 PK/PD 达靶标率
研究概览
简要总结
验证 PPK 模型在指导抗菌药物给药剂量以提高 PK/PD 达靶标率及改善临床抗感染疗效方面的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2 年内入住于上海交通大学附属瑞金医院重症医学科住院患者，符合纳入标准，签署知情同意书后进入临床研究。
- •纳入标准①年龄≥18 周岁；②临床需要开始应用美罗培南，输注频率为 Q8h, 输注方式为持续输注（2.5h）患者；
排除标准
- •1.需要肾脏替代治疗以及体外膜肺支持治疗患者；
- •2.一周内应用过美罗培南药物；
- •3.终末期肾病即 GFR＜ 15 mL/min/1.73m2；
- •4.体重＜ 40 kg 或者 BMI ＞32 kg/m2 ；
- •5.ICU 住院时间＜4 天。
研究组 & 干预措施
常规抗菌药物方案组
美罗培南药物剂量主要根据患者肾小球滤过率进行调整
PPK 模型指导抗菌药物方案组
根据 PPK 模型制定患者美罗培南给药剂量
结局指标
主要结局
美罗培南 PK/PD 达靶标率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
硫酸多粘菌素 B 治疗多重耐药革兰氏阴性菌介导的难治性肺部感染的药代动力学与药效学（PK/PD）研究ChiCTR2100042817科研经费100
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。 不同剂量替加环素对多重耐药细菌感染的重症患者疗效及安全性评价ChiCTR2100046950自筹经费72
Unknown
不适用
危重症感染患者行 CRRT 期间替考拉宁的优化给药方案及 PK-PD 的特征研究ChiCTR2000038259苏州市立医院、江苏省药学会40
Unknown
不适用
抗菌药物在重症感染患者中的临床药代动力学与个体化用药研究重症感染ChiCTR2500103320政府，医院560
Unknown
不适用
噬菌体疗法治疗重症监护室多重耐药菌肺炎的临床研究ChiCTR2500104137国家重点研发计划合成生物学专项50