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临床试验/ChiCTR2400081338
ChiCTR2400081338
尚未招募
早期 1 期

驱动压指导个体化肺保护通气在机器人辅助前列腺癌根治术中的应用研究

1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:

概览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
氧合指数(PaO2/FiO2)

概览

简要总结

本研究主要目标是与传统固定 PEEP 通气模式比较,探讨以最小驱动压为指导滴定个体化最佳 PEEP 优化机器人辅助下前列腺癌根治术患者的呼吸力学,改善氧合,减少肺部并发症的可能性;同时观察在实施个体化 PEEP 时,患者在 Trendelenburg 体位下血流动力学及颅内压的变化。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
病人、实施超声人员、复苏室人员、术后随访人员及数据统计人员不知道分组情况。

入排标准

年龄范围
18 至 99(—)
性别
Male

入选标准

  • ①择期行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术的男性患者;②年龄≥18 岁;③BMI < 30 kg/m2;④签署知情同意书;⑤手术时间持续大于 2h; ⑥具有中高肺部并发症风险(ARISCAT 评分≥ 26)。

排除标准

  • ① 4 周内有上呼吸道或肺部感染的病史;② 严重心肺部疾患;③ 房颤患者;④ 心功能 ≥ III 级;⑤ 神经肌肉功能障碍;⑥ 颅内压增高;⑦ 青光眼;⑧ 因术中大出血导致严重低血压或危及生命的并发症;⑨ 中转开腹者;⑩ 拒绝参与者。

研究组 & 干预措施

传统固定 PEEP 组

个体化 PEEP 组

结局指标

主要结局

氧合指数(PaO2/FiO2)

次要结局

  • 气道峰压
  • 气道平台压
  • 呼气末正压
  • 驱动压
  • 肺顺应性
  • 平均动脉压
  • 每博量变异率
  • 心脏指数
  • 视神经鞘直径
  • 术后肺部并发症

研究者

发起方

研究点 (1)

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