ChiCTR2200064812尚未招募早期 1 期
评估拮抗剂方案中雌激素预处理对于预期低反应患者（POSEIDON3、4 组）取卵数和妊娠结局的影响：一项随机化，优效性，平行对照试验
科研项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 316 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 316
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 取卵数
研究概览
简要总结
本研究旨在评估 GnRH 拮抗剂周期中的雌激素预处理对预期不良反应者（即波塞冬第 3 组和第 4 组）检索到的卵母细胞数量和怀孕结果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄（3 组：＜35 岁，4 组：＞35 岁）；
- •2.卵巢储备减少(窦卵泡计数（AFC） <5 and/or 抗缪勒管激素(AMH) <1.2 ng/ml）。
排除标准
- •2.植入前基因检测周期(PGT)；
- •体重指数(BMI)≥30 kg/m^2；
- •内分泌障碍（糖尿病、高催乳素血症、甲状腺功能减退、先天性肾上腺增生、库欣综合征或多囊卵巢综合征）；
- •未治疗的中重度子宫内膜异位症、粘膜下肌瘤、多发性子宫内膜息肉、盆腔炎症、子宫畸形、阿舍曼综合征和输卵管积水；
- •免疫功能和染色体核型异常的患者；
- •有血栓家族史或血栓高风险；
研究组 & 干预措施
干预组
雌激素预处理+拮抗剂方案
对照组
拮抗剂方案
结局指标
主要结局
取卵数
次要结局
- MII 卵母细胞数
- 外源促性腺激素平均每日剂量
- 外源促性腺激素总剂量
- 卵巢刺激总时间
- 周期取消率
- 高质量胚胎形成率
- 囊胚形成率
- 胚胎着床率
- 临床妊娠率
- 流产率
- 扳机日激素水平和内膜厚度
研究者
研究点 (1)
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