ChiCTR2300074775进行中（未招募）早期 1 期
经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的安全性与有效性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
本研究旨在验证经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者与评估医生施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.文化程度至少达到初中以上；
- •4.根据 DSM-V 标准，诊断为 SCZ 的患者；
- •5.PANSS 量表总分>=60；
- •6.患者或家属同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.诊断为酒精或其它物质滥用或依赖（不包括尼古丁或咖啡因）(DSM-V 标准)，在筛选访视前至少 2 年未持续完全缓解；
- •3.患者处在妊娠期，哺乳期或计划怀孕；
- •4.严重的兴奋、躁动、坐立不安从而不能保持静坐状态者；
- •5.入组前 6 个月内有过颅脑外伤、脑卒中、颅脑肿瘤、帕金森、痴呆、癫痫发作史；
- •6.入组前 6 个月内进行电休克（ECT）或无抽搐电休克（MECT）治疗；(经颅磁需要讨论,还要考虑其它物理治疗)；
- •7.头部皮肤炎症、头部外伤等；
- •8.对酒精、胶布、导电膏和金属电极过敏；
- •9.自身带有植入式电子设备如包括心脏起搏器、深部脑刺激器等；
- •10.研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
伪刺激组
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
认知功能成套测验
次要结局
- 阴性症状量表
- 功能磁共振
- 临床疗效总评量表
- 幻听评估量表（AHRS）评分
- 阳性症状量表
- 妄想量表
- 多目标跟踪
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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