ChiCTR2000035758尚未招募4 期
降压治疗对冠心病合并单纯中心动脉高血压患者结局影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
上海市政府4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 主要心血管事件
研究概览
简要总结
本研究拟明确降压治疗能否减少冠心病合并单纯中心动脉高血压患者的心血管事件发生率，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 40-79 岁，性别不限；
- •（2）冠脉造影及临床表现符合冠心病标准；
- •（3）无论目前是否服用降压药物，两次筛选诊室血压均符合：收缩压<140mmHg,舒张压<90 mmHg;
- •（4）导管法测量的中心动脉收缩压≥130 mmHg；
- •（5）同意参加试验，并能坚持随访，自行到医院就诊；签署知情同意书。
排除标准
- •（2）合并怀疑或明确的继发性高血压；
- •（3）合并必须使用可能影响血压的药物的疾病，如前列腺疾病，在试验期间有可能加减药物；
- •（4）近 6 个月内发生脑卒中、心力衰竭等心脑血管疾病；
- •（5）肝功能检查结果（ALT、AST、TBL）≥正常上限的 2 倍，或血肌酐≥176 umol/L，或血钾≥5.5 mmol/l 或≤3.5 mmol/l；
- •（6）妊娠期或正在哺乳的女性；
- •（7）具有 ARB 或 CCB 类药物治疗禁忌症；
- •（8）合并其他不适合参加试验的疾病，如正在服药的甲状腺疾病、急性感染性疾病、精神心理疾病、5 年以内的肿瘤疾病史等。
研究组 & 干预措施
降压治疗组
阿利沙坦酯或氨氯地平
安慰剂对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
主要心血管事件
次要结局
- 中心动脉血压
- 外周血压
- 全因死亡
- 心血管死亡
- 心肌梗死
- 脑卒中
- 心力衰竭
研究者
研究点 (4)
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