Evaluation de l'action neuroréparatrice fonctionnelle et morphologique du traitement antidepresseur au cours de la rémission clinique dans la dépression recurrente. - RESILIENCE
- Conditions
- Dépression récurrenteMedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10025454Term: Dépression récurrente
- Registration Number
- EUCTR2006-004457-20-FR
- Lead Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Critère d'inclusion des patients
- patients hospitalisés, n'ayant pas répondu en ambulatoire, au traitement antidépresseur
- hommes et femmes âgées de 18 à 55 ans
- patient répondant aux critères DSM-IV d'un trouble dépressif majeur récurrent, Récurrent soit d'un Trouble dépressif majeur, Episode isolée
- score à la MADRS supérieur ou égal à 20
- langue maternelle : français
- consentement éclairé et écrit du patient
- absence de comorbidité sur l'axe I et sur l'axe II du DMS IV (ex: abus d'alcool et /ou de substance tosique, état de stress post-traumatique, etc.)
- absence d'affection somatiques susceptibles d'affecter les capacités cognitives et les structurtes cérébrales (infection par VIH, SEP, Lupus, maladie de parkinson, épilepsie, démences, endocrtinopathie, etc...)
- Critères d'inclusion des sujets témoins
- sujets indemnes de troubles mentaux sur l'axe 1 et 2 du DSM-IV après évaluation par l'entretien clinique (critère de la DSP) et par l'entretien structuré ( le MINI)
- consentement éclairé et écrit du sujet
- âge compris entre 18 et 55 ans
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Patients
- score supérieur ou égal à 2 à l'item idées suicidaires de la MADRS
- contre-indication à la réalisation d'une IRM (...), une évaluation de la faisabilité de l'IRM sera systématiquement effectuée avant l'examen
- malades hospitalisés sous contrainte selon les termes de la loi du 27 juin 1990 (hospitalisation sur le demande d'un tiers ou hospitalisation d'office)
- antécédents ou indication actuelle de traitement par électroconvulsivothérapie (ECT) qui est susceptible d'induire des troubles mnésiques pour la deuxième partie de l'étude;
- antécédent de traitement par thymorégulateur (sels du lithium, vaproate, tegrétol) dans les 5 ans ayant précédé l'inclusion
- potentialisation récente par le extraits thyroïens (Cynomel, DCI? liothyronine sodique; cp 25microg) dans les 6 mois qui ont précédé l'inclusion
- grossesse
- contre indication à l'utilisation de IRSNA + NASSA
- non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiéire ou ayant droit).
Témoins
- contre indication à la réalisation de l'examen IRM
- affections médicales susceptibles d'affecter les capacités cognitives et les structurtes cérébrales (infection par VIH, SEP, Lupus, maladie de parkinson, épilepsie, démences, etc...)
- non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
- grossesse
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method