ChiCTR2500112148尚未招募4 期
舒更葡糖钠对老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术后肌松恢复及肺部并发症影响
省部级（安徽省卫生健康科研项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
1.观察舒更葡糖钠应用于老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术后的可行性、有效性。目前尚没有关于观察舒更葡糖钠应用于老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术的临床研究，本研究拟探讨其用于术后拮抗罗库溴铵神经肌肉阻滞效果，确定其有效行及可行性; 2.探讨舒更葡糖钠对比新斯的明应用于老年膀胱肿瘤电切术对于术后肺部并发症的影响，能否减少术后肺部并发症，促进患者早期康复，减少住院时间及费用; 3.观察术后各种不良事件包括心动过速、恶心呕吐、呼吸抑制等，探讨该方法临床应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和参试者设盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.择期行经尿道膀胱肿瘤电切术患者；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.年龄 60-80 周岁；
- •4.BMI 18-32 kg/m^2，且体重>40 kg；
- •5.符合伦理，患者自愿接受本试验，签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，重症肌无力病史，酗酒史；
- •3.存在严重感染的病人；
- •4.语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍，无法沟通交流者；
- •5.术前 PaO2<60 mmHg 或 SpO2<92%；
- •6.过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究。
研究组 & 干预措施
舒更葡糖钠组（S 组）
手术结束后待 4 个成串刺激的第 3 次抽搐出现时静脉注射舒更葡糖钠 2 mg/kg 给药后 T4/T1 达到 0.9 时拔除喉罩
新斯的明组（N 组）
手术结束后待 4 个成串刺激的第 3 次抽搐出现时静脉注射新斯的明 0.05 mg/kg(最大剂量 5 mg)+阿托品 0.02 mg/kg。给药后 T4/T1 达到 0.9 时拔除喉罩
结局指标
主要结局
术后肺部并发症发生率
次要结局
- 术后不良事件发生率
- 术后肌松恢复效果
- 血流动力学指标
- 术后第一天恢复质量（Q-15 评分量表）
- 术后 30 天再入院发生率
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
舒更葡糖钠对于老年肌少症患者髋部手术后肌松恢复、 肺部并发症影响ChiCTR25001153532024 年度安徽省卫生健康科研项目扬子江专项青年项目
Unknown
不适用
舒更葡糖钠滴定给药在 60 岁以上老年患者术后加速康复中的应用ChiCTR2500114615本课题所需要的舒更葡糖钠即麻醉相关药物、常规操作耗材、肌松监测仪等均由麻醉科无偿提供。
Unknown
4 期
舒更葡糖钠与新斯的明用于脆弱老年患者全麻术后肌松拮抗效果的比较ChiCTR2500103503企业
Unknown
不适用
舒更葡糖钠逆转老年非心脏大手术后神经肌肉阻滞残余对术后肺部并发症的影响： 一项多中心、 前瞻性、 观察性、 真实世界研究ChiCTR2500096287横向课题
Unknown
不适用
舒更葡糖钠对全麻下行髋部手术的高龄患者术后苏醒及肺部并发症的影响ChiCTR2000039341自费40