ChiCTR2500114615尚未招募不适用
舒更葡糖钠滴定给药在 60 岁以上老年患者术后加速康复中的应用
本课题所需要的舒更葡糖钠即麻醉相关药物、常规操作耗材、肌松监测仪等均由麻醉科无偿提供。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒更葡糖钠总剂量
研究概览
简要总结
主要目的：比较滴定给药法与制造商推荐剂量法在 60 岁以上老年患者中，拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞时，所需舒更葡糖钠的总剂量。
次要目的
- 比较两组患者神经肌肉阻滞再现（再箭毒化）的发生率。
- 比较两组患者的拔管时间（从开始给予舒更葡糖钠到成功拔除气管导管的时间）。
- 比较两组患者的肌松恢复时间（从开始给予舒更葡糖钠到 TOFR 达到 0.9 的时间）。
- 比较两组患者术中罗库溴铵的总使用量。
- 比较两组患者舒更葡糖钠相关不良反应（如严重心动过缓、过敏 / 类过敏反应、术后恶心呕吐等）的发生率。
- 比较两组患者在麻醉后恢复室的停留时间。
- 评估两组患者的总体苏醒质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用计算机生成随机数字，将合格受试者按1：1比例随机分配至滴定组或推荐剂量组。分组信息对负责记录结局指标、在恢复室进行评估和随访的研究人员设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-III 级。
- •拟在全身麻醉下行非心脏外科手术。
排除标准
- •对舒更葡糖钠或其成分过敏或对罗库溴铵过敏。
- •严重肝肾功能不全（Child-Pugh C 级或 eGFR < 30 ml/min/1.73m²）。
- •神经肌肉疾病史（如重症肌无力、肌萎缩侧索硬化等）。
- •长期使用影响神经肌肉传导功能的药物（如抗癫痫药、镁剂等）。
- •严重心血管疾病（如病态窦房结综合征、高度房室传导阻滞未安装起搏器、严重心功能不全 NYHA IV 级）。
- •困难气道预期或 BMI > 35 kg/m²。
研究组 & 干预措施
滴定组
推荐剂量组
结局指标
主要结局
舒更葡糖钠总剂量
肌肉收缩恢复
次要结局
- 阻滞再现
- 拔管时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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