ChiCTR2400091903尚未招募不适用
舒更葡糖钠逆转维库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞在老年人中的有效性、安全性及药代动力学研究
国家科学自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药代动力学参数
研究概览
简要总结
探索舒更葡糖钠逆转不同年龄患者中维库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞的药代动力学研究，探索舒更葡糖钠在老年患者中逆转维库溴铵肌松作用的安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 仰卧位全麻下计划使用维库溴铵的择期手术患者
- •(2) 年龄在 18-74 岁， ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级
- •(3) 自愿参与研究及签署患者知情同意书者
排除标准
- •(1) 患有神经肌肉系统疾病、肝功能障碍、心脏疾病和个人或家族有恶性高热史，中重度肾功能不全（CLCR≤60 ml min−1）
- •(2) 怀孕、备孕或哺乳期女性
- •(3) 困难气道、呼吸睡眠暂停综合征和体重指数≥28kg/m2
- •(4) 对麻醉药物、肌松剂及全麻期间使用的其他药物过敏
- •(5) 近期服用过可以下药物患者：氨基糖苷类抗生素，抗惊厥药、镁剂，围术期服用托雷米芬、夫西地酸和氟氯西林
研究组 & 干预措施
成年组（A 组）
老年组（E 组）
结局指标
主要结局
药代动力学参数
次要结局
- 开始给药至 tof 比值恢复至 0.7,0.8 和 0.9 的时间
- 舒更葡糖钠的不良反应（恶心、呕吐、过敏、头痛、凝血功能障碍）
- 维库溴铵的起效时间
研究者
研究点 (1)
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