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临床试验/ChiCTR2600116028
ChiCTR2600116028已完成回顾性研究

人工智能辅助多时序多模态影像与病理图像评估乳腺肿块

自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月7日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
已完成
发起方
试验地点
3
主要终点
穿刺或手术病理肿块类型

研究概览

简要总结

本研究拟利用人工智能辅助影像及病理多时序多模态图像构建乳腺癌早期诊断及良恶性肿块鉴别、乳腺癌手术前新辅助化疗疗效预测和手术后预后评估的三个模型。 模型一旨在有效鉴别乳腺肿块的性质,提高乳腺肿块的诊断水平,减少误诊率和漏诊率,为患者及时接受治疗提供有效的依据。 模型二旨在新辅助化疗早期或术前预测新辅助化疗疗效的病理完全反应(pCR),1、在早期精准预测 pCR,为临床获得药敏信息提供参考依据,从而有助于及时调整治疗方案,实现个性化治疗;2、在手术前准确、安全地识别 pCR 患者可以调整最佳手术策略,尤其是对腋窝的管理。 模型三旨在准确地预测乳腺癌患者的生存期,对于指导临床医生制定合适的治疗方案及患者的心理康复都有重要意义。 我们将人工智能技术应用到乳腺肿块,研发出乳腺癌早期诊断及良恶性肿块鉴别、乳腺癌新辅助化疗疗效预测和预后评估的智能决策系统,不断进行验证和优化,从而为患者提供个体化的最佳治疗选择,指导治疗决策,从而改善患者结局。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 模型一:乳腺癌早期诊断及乳腺良恶性肿块鉴别:
  • 1、我院门诊或外院发现乳腺肿块而入院行穿刺或手术切除患者,术前常规行乳腺超声检查
  • 3、通过穿刺或手术病理活检证实
  • 4、患者年龄 18-80 岁
  • 模型二:乳腺癌手术前新辅助化疗 NAC 疗效预测:
  • 1、在 NAC 治疗前经穿刺活检病理证实单侧原发性乳腺癌,有或无同侧淋巴结转移,且无远处转移;
  • 2、患者接受了完整疗程的 NAC,之前无其它癌症或全身化疗史
  • 3、NAC 前后行超声检查
  • 4、在 NAC 完成后一个月内进行手术,有完整的手术后病理结果以评估 pCR
  • 5、临床相关资料完整者
  • 6、患者年龄 18-80 岁
  • 模型三:乳腺癌术后预后评估:
  • 1、手术前 NAC 乳腺癌患者
  • 2、未行术前新辅助化疗而直接手术患者
  • 4、患者年龄大于 18 岁,小于 80 岁

排除标准

  • 模型一:乳腺癌早期诊断及乳腺良恶性肿块鉴别纳排标准:
  • 1、图像质量差,无法提取特征
  • 3、未取得穿刺活检或手术病理组织学结果
  • 模型二:乳腺癌新辅助化疗 NAC 疗效预测
  • 1、未完成 NAC 方案或接受非标准治疗的患者(主要指未接受曲妥珠单抗的 HER-2 阳性患者)
  • 2、图像质量差,无法提取特征
  • 3、缺乏某期超声图像或某期多模态超声图像不完整
  • 4、患者多中心或多灶性癌,在超声图像上的病变与术后病理分析之间的相关性不确定
  • 模型三:乳腺癌术后预后评估
  • 1、NAC 患者未完成 NAC 方案或接受非标准治疗的患者(主要指未接受曲妥珠单抗的 HER-2 阳性患者)
  • 2、图像质量差,无法提取特征
  • 3、缺乏某期超声图像或某期多模态超声图像不完整
  • 5、临床相关资料不完整

研究组 & 干预措施

病例组

结局指标

主要结局

穿刺或手术病理肿块类型

新辅助化疗病理完全缓解

多时序多模态超声检查图像

术前穿刺病理图像

整合超声及病理图像多模态

无病生存期

次要结局

  • 原发灶大小
  • 初诊年龄
  • 绝经状态
  • 激素受体
  • 人表皮生长因子受体-2
  • Ki-67
  • 分子亚型
  • 组织学分型
  • 乳腺癌类型
  • 新辅助化疗治疗方案
  • 肿瘤分期

研究者

发起方
自筹

研究点 (3)

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