ChiCTR2000030582进行中（未招募）不适用
角膜地形图引导的准分子激光手术（T-CAT）与全飞秒激光微透镜取出术(SMILE)矫正不对称角膜散光的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 验光
研究概览
简要总结
比较角膜地形图引导的准分子激光角膜屈光手术 （Contoura Vision-FS-LASIK）与飞秒激光小切口微透镜取出术（SMILE）矫正近视伴角膜不对称散光的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •心理健康，18 岁以上，能配合检查和治疗；满足软镜停戴 2 周以上，硬镜停戴 4 周以上，角膜塑形镜停戴 3 个月以上；屈光状态相对稳定（连续 2 年每年屈光度数变化≤ 0.50 D）；屈光度数范围为球镜+/-6.00 D ～ ?2.00 D，柱镜≤+/-2.50 D，球镜与柱镜和≥+/-7.00 D；Pentacam HR 眼前节分析仪所测定双眼角膜前表面 6mm 直径范围内垂直彗差绝对值 > 0.2 μm 或水平彗差绝对值 > 0.2 μm
排除标准
- •合并高血压、心脏病、糖尿病、结缔组织病等严重全身疾病或孕期、哺乳期；合并其他角膜疾患；角膜接触镜停戴时间不够；屈光状态明显不稳定（每 2 年屈光度数变化 ≥ 1.00 D）或弱视；角膜过薄（预计角膜中央残留基质床厚度< 280 μm）或疑似顿挫型圆锥角膜；角膜前表面高阶像差经反复检查结果不一致；全眼像差与角膜像差差异过大（二者互相抵消）；合并虹膜残膜、瞳孔变形、角膜缘新生物等可能影响 CV 术中虹膜定位跟踪者。
研究组 & 干预措施
A
全飞秒激光手术
B
角膜地形图引导的准分子激光消融术
结局指标
主要结局
验光
视力
高阶相差
对比敏感度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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