ChiCTR2000034438进行中（未招募）早期 1 期
多组学联用技术对糖尿病肾脏疾病的研究
天津市第三批人才发展特殊支持计划高层次创新团队2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 葡萄糖
研究概览
简要总结
通过多组学技术联合分析 II 型糖尿病及糖尿病肾脏疾病患者样本与正常受试者间样本的代谢差异，发掘关键代谢生物标志物及差异蛋白等信息，通过对共有标志物进行深层次分析，筛选具有早期临床诊断能力的潜在标志物，揭示关键标志物的生物学功能，为临床对疾病的早期防控和合理用药提供一定的数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合糖尿病或糖尿病肾脏疾病的相关诊断标准且确诊者；
- •2）糖尿病病程>1 年；
- •3）年龄在 30-80 岁之间，性别不限；
- •4）意识清楚，无智力障碍，能正常沟通交流；
- •4）对本研究均知情，且为自愿参加。
排除标准
- •1）糖尿病应排除空腹血糖<5.6 mmol·L-1，OGTT 后 2h 血糖<7.8 mmol·L-1 及其他应激因素所致的短暂性血糖升高患者；
- •2）糖尿病肾脏疾病应排除原发性肾脏病患者；
- •3）严重心脑血管、肝、肾功能障碍；
- •4）HIV 阳性、怀孕、癌症、严重感染、恶性肿瘤患者；
- •5）严重精神疾病及认知功能障碍者；
- •6）被诊断为Ⅰ型糖尿病者或Ⅰ型糖尿病肾脏疾病患者；
- •7）糖尿病急性并发症；
研究组 & 干预措施
糖尿病肾脏疾病组
糖尿病组
健康对照组
结局指标
主要结局
葡萄糖
糖化血红蛋白
甘油三酯
总胆固醇
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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