ChiCTR2500115019已完成不适用
探讨经颅交流电刺激对认知功能障碍的作用效果及机制
河北省卫生健康委科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评定量表-认知
研究概览
简要总结
阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）是一种常见的主要发生于老年人群的神经退行性疾病，临床上以认知功能障碍、精神行为异常和社会生活功能减退为主要特征。目前国际社会公认尚无有效逆转或者终止 AD 进展的药物，随着病程进展，将为患者、家庭、社会均带来沉重的负担。经颅交流电刺激（Transcranial alternating current stimulation，tACS）有望通过神经功能调节来改善记忆障碍及精神行为异常，并延缓 AD 的发病及进展。同时，tACS 对大脑振荡的调节作用可以超过刺激时间，故可用作临床干预认知功能的手段之一。本研究可明确 tACS 对 AD 认知功能的影响，可解决目前临床上 tACS 选择电极的位置及疗程时间的困难，从临床影像学上直接观察刺激的靶区及功能连接区域，探讨其对 AD 病理和分子机制及脑网络连接的影响，为 tACS 个体化治疗 AD 人群提供有力证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 55-85 岁之间的右利手患者；
- •2.受教育年限至少为 6 年；
- •3.根据 2011 年国家老龄化研究院阿尔茨海默病（NIA-AA）指南诊断为可能的阿尔茨海默病痴呆；
- •4.临床痴呆评定量表（CDR）评分为 0.5；
排除标准
- •1.患有其他神经系统疾病、脑部结构异常或严重的心、肝、肺、肾疾病；
- •2.有非磁共振成像（MRI）兼容的金属植入物，如起搏器或心脏支架；
- •3.目前正在服用苯二氮卓类药物或有药物滥用史；
- •4.被诊断为重度抑郁症或其他严重精神疾病；
研究组 & 干预措施
Sham 组
tACS 组
HC 组
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评定量表-认知
时间窗: 刺激前，刺激后，10 周随访
次要结局
- 神经精神科问卷(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 简易精神状态检查量表(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 数字广度测验(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 临床痴呆评定量表(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 蒙特利尔认知评估量表(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 听觉言语学习测验(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 波士顿命名测验(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 连线测验(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 阿尔茨海默病日常生活活动量表(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 经颅磁刺激-脑电图(刺激前，刺激后，10 周随访)
- 功能性核磁共振扫描(刺激前，刺激后，10 周随访)
研究者
研究点 (1)
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