ChiCTR1900026177尚未招募不适用
干眼诊断指标优化的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
优化干眼诊断的标准
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人（年龄不小于 18 岁）
- •OSDI 问卷评分≥13 分；
- •平均泪膜破裂时间（TBUT）≤10 秒；
排除标准
- •严重的全身性疾病或自身免疫性疾病者；
- •近 30 天内佩戴角膜接触镜及眼部急性炎症或感染者；
- •眼睑炎症、麻痹、外翻等眼睑疾病
- •入组前 6 个月内接受过眼部手术包括眼睑手术、LASIK 手术、白内障手术等；
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液分泌试验
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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