ChiCTR2400083620Active, not recruitingPhase 4
胰高血糖素样肽-1 通过 PI3K/Akt/FoxO1 信号通路促进糖尿病足溃疡愈合的治疗效应及机制探讨
森美中华糖尿病科研基金1 site in 1 countryStarted: April 30, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 伤口面积
Study Overview
Brief Summary
(1) 评估 GLP-1RA 在促进 DFU 创面愈合方面的有效性。 (2) 探讨 GLP-1RA 在 DFU 患者创面的作用机理。是否其通过调节 PI3K/Akt/FoxO1 信号通路促进 VEGF 合成分泌及血管新生，辅助 DFU 伤口愈合。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放标签，对评估者不隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 符合 WHO1999 诊断标准的 T2DM 患者；
- •(2) DFU 分级采取 Wagner I-II 级;
- •(3) 年龄＞18 岁；
- •(4) 糖尿病伤口的一线常规治疗 4 周未愈
Exclusion Criteria
- •(1) DKA 及高渗状态患者；
- •(2) 下肢大动脉闭塞患者或 ABI<0.60；
- •(3) 足部感染 PEDIS 分级 3-4 级；
- •(4) 合并严重冠心病、脑梗死、心功能衰竭、肾功能衰竭患者；
- •(5) 恶性肿瘤、甲状腺髓样癌以及胰腺炎患者；
- •(6) 严重胃肠道疾病患者
- •(7) 使用免疫抑制剂患者；
- •(8) 孕妇及哺乳期妇女。
- •(9) 正参加其它临床试验的患者；
- •(10) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
Arms & Interventions
孚来美治疗组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
伤口面积
Secondary Outcomes
- 毛细血管密度
- 组织因子（PI3K、Akt、FoxO1、VEGF-A）
Investigators
Study Sites (1)
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