ChiCTR2400081658进行中（未招募）不适用
GM-CSF 治疗糖尿病足溃疡的临床效应及机制探讨
四川省西部精神医学协会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创口面积
研究概览
简要总结
1 在标准化治疗的基础上，探明 GM-CSF 治疗的疗效及用药剂量。 2 探讨 GM-CSF 在 DFU 患者创面的作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者及患者皆不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) T2DM 患者，符合 WHO1999 诊断标准；(2) DFU 分级采取 Wagner I-II 级; (3) 年龄大于 18 岁；(4) 糖尿病伤口的一线常规治疗 3 周未愈 。
排除标准
- •(1) DKA 及高渗状态患者；(2) 下肢大动脉闭塞患者或 ABI<0.60；(3) 足部感染 PEDIS 分级 3-4 级；(4) 合并严重冠心病、脑梗死、心功能衰竭、肾功能衰竭患者；(5) 恶性肿瘤患者；(6) 使用免疫抑制剂患者；(7) 孕妇及哺乳期妇女。(8) 正参加其它临床试验的患者；(9) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
试验组 3
对照组
结局指标
主要结局
创口面积
次要结局
- 创口组织 HE 染色
- 创口组织毛细血管密度分析
- 创口组织 VEGF-A 水平
- 免疫荧光检测 M1/M2 巨噬细胞水平
研究者
研究点 (1)
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