ChiCTR2500106598已完成4 期
艾司氯胺酮对骨关节炎合并抑郁患者术后抗抑郁作用及机制研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2023年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
艾司氯胺酮对骨关节炎合并抑郁患者关节置换术后抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者不知道研究组的分配。研究药物由麻醉护理人员在统一的注射器中配制。该人员没有参与试验的任何其他部分。观察者和药物注射者不知道研究组的分配和给患者的注射药物。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、ASA 分级 I~II 级。
- •3、择期行关节置换的骨关节炎患者。
- •4、汉密尔顿抑郁量表（17 项）评分大于 8 分的患者 。
排除标准
- •1、患者有高血压、冠心病、脑梗塞等疾病。
- •2、患者有精神分裂症、阿尔兹海默症等除了抑郁症的精神疾病。
- •3、患者近期使用过氯胺酮或者艾司氯胺酮治疗。
- •4、患者无法配合使用汉密尔顿抑郁量表。
- •5、患者拒绝使用艾司氯胺酮治疗。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
0.5mg/kg 艾司氯胺酮静脉推注
对照组
静脉推注等量的生理盐水
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α
- 白细胞介素-6
- 白细胞介素-1β
- 住院时间
- 死亡率
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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