ChiCTR2300069790尚未招募早期 1 期
应用盐酸艾司氯胺酮对日间甲状腺癌患者节俭阿片及改善焦虑抑郁的效果观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿片类药物用量
研究概览
简要总结
观察盐酸艾司氯胺酮用于日间甲状腺癌手术患者，是否可以节俭阿片类药物，改善焦虑抑郁，减少恶心呕吐，提升术后恢复质量和患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟接受日间甲状腺癌全麻手术，ASA 分级 I-II 级；
- •BMI 18-30Kg/M2；
- •自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •过去六个月不稳定心绞痛或心肌梗塞，或既往严重心绞痛病史；
- •颅内压升高和中枢神经系统损伤；
- •有或者曾经有严重的精神障碍病史；
- •不能理解视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）；
- •不能理解术后恢复质量 15 项量表（15-item Quality of Recovery, QoR-15）；
- •不能理解医院焦虑抑郁量表（HADS）；
- •不能理解改良 Brice 问卷和李克特量表。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
阿片类药物用量
术后恶心呕吐
术后恢复质量量表 15 项
医院焦虑抑郁量表
改良 Brice 问卷和李克特量表
次要结局
- RAMSAY 镇静评分
- 视觉模拟评分
- 术后通气时间
- 血糖监测
- 幸福感和满意度调查表
研究者
研究点 (1)
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