ChiCTR2500097902已完成不适用
小脑持续性θ节律经颅磁刺激对不同类型原发性局灶性肌张力障碍患者运动与非运动症状影响的研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动症状量表评分改善情况
研究概览
简要总结
观察小脑持续性θ节律经颅磁刺激治疗原发性局灶性肌张力障碍患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（患者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）选择明确诊断为原发性眼睑痉挛，口下颌肌张力障碍，颈部肌张力障碍患者,且未进行肉毒素注射治疗或肉毒素注射治疗间隔 4 个月以上；
- •（2）发病后曾行头颅核磁共振等各类常规神经内科检查，排除外伤、血管、其他神经系统疾病引起的继发性肌张力障碍患者；
- •（3）年龄范围 18-80 岁，性别不限；
- •（4）所有被试及其家属对所行检查项目均知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）脑器质性病变患者；
- •（3）颅内置有金属异物如人工耳蜗、内置脉冲发生器、DBS 等或安装了心脏起搏器患者；
- •（4）颅内压增高、颅内感染、大面积脑梗、脑出血、颅内肿瘤、癫痫患者；
- •（5）有妊娠可能或哺乳期的妇女；
- •（6）研究者认为不合适参加实验的受试者。
研究组 & 干预措施
对照组-眼睑痉挛
干预措施: 对照组-眼睑痉挛
试验组-颈部肌张力障碍
干预措施: 试验组-颈部肌张力障碍
试验组-口下颌肌张力障碍
干预措施: 试验组-口下颌肌张力障碍
对照组-口下颌肌张力障碍
干预措施: 对照组-口下颌肌张力障碍
试验组-眼睑痉挛
干预措施: 试验组-眼睑痉挛
对照组-颈部肌张力障碍
干预措施: 对照组-颈部肌张力障碍
结局指标
主要结局
运动症状量表评分改善情况
次要结局
- 非运动症状量表评分改善情况
- 起效时间
- 疗效维持时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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