ChiCTR-ICR-15007022进行中（未招募）治疗新技术临床试验
偏瘫步态的生物力学仿真与康复研究
中国国家自然科学基金委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 改良型痉挛量表
研究概览
简要总结
通过患者偏瘫步态的仿真，调整肌力输入，模拟挛缩肌群肉毒素治疗的效果，探讨肉毒素最佳注射方案。研制智能化的多通道动态电刺激仪，在患者步行训练中对肌力低下的肌群进行动态电刺激，改善肌肉收缩功能，提高行走能力，同时探索脑功能重组数据变化规律。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者的诊断基于 1995 年中国医疗协会制定的脑血管疾病诊断诊断要点，纳入标准如下：
- •1.经 CT 或 MRI 诊断为中风的患者（男性或女性）
- •3.马蹄形（如，踝关节过度跖屈）
- •6.患者能独立步行 5m 以上
排除标准
- •2.心脏安有起搏器，或支架或搭桥术患者
- •3.三个月内有运动性或不明原因心绞痛，或严重呼吸困难者
- •4.医生认为不适合参加此实验的其他病患
- •5.髋或膝做过置换手术者
- •6.肥胖者（BMI＞30）
研究组 & 干预措施
验证组（与肉毒素治疗组对应）
A 型肉毒素
空白对照组（健康人群）
肉毒素治疗组
注射 A 型肉毒素
常规治疗 A 组（与肉毒素治疗对应）
常规康复手段
动态电刺激治疗组
动态电刺激
常规治疗 B 组（与动态电刺激组对应）
常规治疗
结局指标
主要结局
改良型痉挛量表
运动功能评分
改良型巴氏指数
肉毒杆菌毒素剂量
三维功能性运动生物力学指标
步态时空参数
肌力
关节力矩
功能核磁共振
次要结局
- 电刺激电压
- 电刺激频率
- 电刺激时间
- 功能磁共振模块时间
- 人口统计学数据
- 病理资料
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
T10 脊髓损伤患者穿戴仿生储能外骨骼行走步态研究ChiCTR-OON-15007364中华人民共和国科学技术部 2012BAI34B022
Unknown
不适用
限制性站立训练改善偏瘫患者姿势步态的作用及生物力学机制研究ChiCTR2100055090政府40
Unknown
不适用
运动障碍的中西医结合康复技术及多模态监测系统研发ChiCTR2300070389课题经费
Unknown
不适用
脑卒中偏瘫患者坐-站转移中躯干生物力学机制研究脑卒中ChiCTR2100051563上海市卫生健康委员会科研项目60
招募中
Unknown
下肢正压技术对脑卒中后下肢运动功能重建的影响及动态生物力学机制探讨脑卒中ChiCTR190002380040