ChiCTR2500103616尚未招募4 期
右美托咪定和丙泊酚对机械通气患者 QTc 影响的比较研究：随机对照研究
贵州医科大学附属医院重症医学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QTc 延长的发生率
研究概览
简要总结
评价并比较右美托咪定和丙泊酚用于有创机械通气患者 QTc 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.预计镇静时间不少于 12 小时；
- •4.RASS 大于等于-3 分；
- •5.患者或其授权人同意；
排除标准
- •1.符合纳入标准并拟签署知情同意书时，住 ICU 时间已超过 72 小时；
- •2.使用镇静剂之前没有十二导联心电图；
- •3.既往有先天性或获得性长 QT 间期（QT 间期延长定义为女性>460ms，男性>450ms）；
- •4.Ⅱ度及以上房室传导阻滞；
- •5.既往明确有心房颤动、心房扑动病史或正在发生心房颤动、心房扑动；
- •7.既往三个月内口服抗精神病药物（氟哌啶醇、齐拉西酮、喹硫平、硫硝嗪、奥氮平、利培酮）、抗抑郁药（阿米替林，丙咪嗪，西酞普兰，阿米替林）；
- •8.入组前 24 小时内给予了影响 QT 的抗生素（大环内酯类，氟喹诺酮类）；
- •10.电解质水平极度异常，包括血清钾＜2.7mmol/L 和血清钙＜1.6mmol/L；
- •11.右美托咪定或丙泊酚过敏；以及经治医师认为存在不能使用右美托咪定和丙泊酚的情况。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
若 RASS 大于等于 2，给予负荷量以 1μg/kg 静推（iv>10min），后以 0.2~1.5μg/kg/h 泵入
右美托咪定组
若 RASS 大于等于 2，以 5μg/kg 静推，后以 0.3~4mg/kg/h 泵入。
结局指标
主要结局
QTc 延长的发生率
次要结局
- QT 间期
- PR 间期
- QRS 时限
- 有创机械通气时间(有创机械通气开始至脱机)
- ICU 住院时间(入住 ICU 至转出 ICU)
- 28 天生存率(纳入研究实验后 28 天)
研究者
研究点 (1)
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