ChiCTR1800016339尚未招募2 期
黄连素联合吉非替尼治疗伴有 EGFR 阳性突变的晚期非小细胞肺癌多中心单臂的 II 期的观察性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学
研究概览
简要总结
明确临床上常规使用的黄连素与 EGFR-TKI 联用能否改善 ORR，延长 PFS，探索一种新的治疗方法
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ECOG 评分：0-2 分
- •具有正常的血液学功能、凝血功能、肝功能和肾功能
- •已被病理诊断为非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
- •根据 JACC 第 8 版的 TNM 分期为 IV 期的患者
- •可测量或可评估的肿瘤患者(根据 RECIST1.1 标准)
- •已证实 EGFR 外显子 19 缺失（19del）或外显子 21 突变（L858R）
排除标准
- •1、在过去 5 年中曾有过或伴随有任何恶性肿瘤的患者除了已治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或膀胱原位癌、乳腺原位癌；
- •2、对黄连素过敏的患者；
- •3、曾因肿瘤转移接受化疗的患者；
- •4、曾接受以 EGFR 或 VEGF 为靶点的药物治疗肺癌的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
黄连素与 EGFR-TKI 联用
结局指标
主要结局
影像学
血液检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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