ChiCTR-ONC-14004359进行中（未招募）不适用
埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 无疾病进展期
研究概览
简要总结
探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌患者，能否显著延长患者的无进展生存期。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、EGFR 基因突变的非小细胞肺癌；
- •3、Ⅰ-ⅢA 期因各种原因不能手术者；
- •4、PS 评分 0-2 分；
- •5、所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。
排除标准
- •1、EGFR 基因突变阴性；
- •2、对埃克替尼、培美曲塞、多西他赛或卡铂等药物过敏或不能耐受者；
- •3、之前已接受过靶向治疗或全身化疗等治疗；
- •4、有严重心、肝、肾等疾病者；
研究组 & 干预措施
试验组
埃克替尼联合化疗治疗 4 周期（化疗 D1，埃克替尼 D2-15，停 5 天，之后进行下一周期，21 天一个周期）→ 埃克替尼治疗 → PD
结局指标
主要结局
无疾病进展期
次要结局
- 疾病进展时间
- 客观反应率
- 总生存期
- 不良事件
研究者
研究点 (5)
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